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重庆市药监局发布通告：9批次医疗器械不合规

发布时间： 2024-4-22 0:00:00浏览次数： 39

摘要：

　　4月16日，重庆市药监局发布通告，经检验，标示为河南百乐适卫生用品有限公司等9家企业生产的9批（台）产品不符合标准规定。快对照检查，看看这些产品，你家有没有？

　　医用透明质酸敷料1批次

　　湖南新谐康医疗器械有限公司生产，涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。

　　医用外科口罩3批次

　　河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产，涉及口罩带断裂力强度不符合标准规定。

　　医用防护口罩2批次

　　河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产，涉及过滤效率不符合标准规定。

　　医用压缩雾化器1批次

　　英华融泰医疗科技股份有限公司生产，导线的截面积不符合标准规定。

　　特定电磁波治疗仪1批次

　　重庆炬新一医药科技有限公司生产，涉及指示灯和按钮（考察项目）、外壳和防护罩、YY0316-2018标准下正常使用时的稳定性不符合标准规定。

　　医用分子筛制氧机1批次

　　安徽皖舒医疗设备有限公司生产，涉及传导发射、辐射发射不符合标准规定。

　　不符合规定医疗器械名单详情

　　通告表示，对以上不符合规定的产品，重庆市药监局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。