冲刺国产第2家 豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理

　　日前，CDE官网显示，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元，同比增长超过90%。目前，该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。

 

 

　　资料显示，酒石酸长春瑞滨软胶囊可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。

 

　　近年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元，同比增长超过90%，2021上半年销售额已超过2019年全年，预计2021年将再创新高。

 

　　酒石酸长春瑞滨软胶囊获批情况

　　来源：米内网新版数据库

 

　　酒石酸长春瑞滨软胶囊仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文，并无企业获批过评。此次，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评，而该产品仅有江苏豪森药业报产。

 

　　在此之前，江苏豪森药业已有5个抗肿瘤药以新分类报产在审，其中，瑞戈非尼片、普拉曲沙注射液、注射用卡非佐米国内均暂无仿制药获批，有望冲击首仿。

 

　　资料来源：CDE官网、米内网数据库