-
|
碘普罗胺注射液
|
Iopromide Injection/ Ultravist（优维显）
|
100ml:76.89g
|
Bayer Vital GmbH
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
利奥西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
|
0.5mg
|
Bayer AG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
利奥西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
|
1mg
|
Bayer AG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
利奥西呱片
|
Riociguat Tablets/ Adempas （安吉奥）
|
2.5mg
|
Bayer AG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
塞瑞替尼胶囊
|
Ceritinib Capsules / Zykadia（赞可达）
|
150mg
|
Novartis Europharm Limited
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
吸入用伊洛前列素溶液
|
Iloprost Solution for Inhalation/ Ventavis（万他维）
|
2ml:20μg
|
Bayer AG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
|
Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol
|
每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg和富马酸福莫特罗6μg
|
Chiesi Farmaceutici SPA
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
骨化三醇注射液
|
Calcitriol Injection/ Calcijex（溉纯）
|
1ml:1μg
|
AbbVie Pte. Ltd.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa（卫克泰）
|
2mg
|
Eisai Europe Limited
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa（卫克泰）
|
4mg
|
Eisai Europe Limited
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
2mg
|
Eisai Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
吡仑帕奈片
|
Perampanel Tablets/Fycompa
|
4mg
|
Eisai Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
贝派度酸片
|
Bempedoic Acid Tablets
|
180mg
|
Esperion Therapeutics Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
来氟米林注射液
|
lefamulin Injection/Xenleta
|
150mg /15mL （10mg /mL）
|
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
硫酸长春新碱注射液
|
Vincriscristine Sulfate Injection
|
1mg/ml
|
Hospira, Inc
|
国际公认同种药品
|
美国橙皮书
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
75mg
|
Pfizer Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
100mg
|
Pfizer Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
哌柏西利片
|
Palbociclib Tablets/Ibrance
|
125mg
|
Pfizer inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
420mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
280mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
140mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
伊布替尼片
|
Ibrutinib Tablets/Imbruvica
|
560mg
|
Pharmacyclics LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液
|
Lodoxamide Tromethamine Ophthalmic Solution /Alomide
|
0.10%
|
Novartis Pharmaceuticals Corp
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
左卡尼汀片
|
Levocarnitine Tablets/Carnitor
|
330mg
|
Leadiant Biosciences Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
艾拉戈克钠片
|
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
|
150mg
|
AbbVie Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
艾拉戈克钠片
|
Elagolix Sodium Tablets/ Orilissa
|
200mg
|
AbbVie Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
注射用马来酸匹杉琼
|
Pixantrone injection/Pixuvri
|
29mg
|
Les Laboratoires Servier
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
Dexketoprofen Trometamol Injection / Enantyum
|
2ml:50mg（以右酮洛芬计）
|
Laboratorios Menarini，S.A.
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普罗雌烯乳膏
|
Promestriene Cream/Colpotrophine
|
1g:0.01g
|
Theramex Ireland Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
依托孕烯炔雌醇阴道环
|
Etonogestrel and Ethinylestradiol Vaginal Ring
|
依托孕烯11.7mg; 炔雌醇2.7mg
|
N.V. Organon
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
雷马曲班片
|
Ramatroban Tablets/ Baynas
|
50mg
|
バイエル薬品株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
-
|
雷马曲班片
|
Ramatroban Tablets/ Baynas
|
75mg
|
バイエル薬品株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
-
|
肠外营养注射液（25）
|
Total Parenteral Nutrition Injection（25） / Pntwin
|
1000ml
|
エイワイファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
-
|
他克莫司缓释胶囊
|
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复
|
0.5mg
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
他克莫司缓释胶囊
|
Tacrolimus Sustained-release Capsules/新普乐可复
|
1mg
|
Astellas Pharma Europe B.V.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
-
|
注射用硼替佐米
|
Bortezomib For Injection/Velcade
|
3.5mg
|
Millennium Pharmaceuticals Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
塞来昔布胶囊
|
Celecoxib Capsules/Celebrex
|
50mg
|
G.D. Searle LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
舒更葡糖钠注射液
|
Sugammadex Sodium Injection/Bridion
|
200mg/2ml
|
Organon USA Inc A Sub Of Merck And Co Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets/Paxil Cr
|
37.5mg
|
Apotex Technologies Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
注射用硫酸艾莎康唑
|
Isavuconazonium Sulfate for Injection/Cresemba
|
372mg（按艾沙康唑计200mg）
|
Astellas Pharma US, Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
-
|
骨化三醇软胶囊
|
Calcitriol Soft Capsules/Rocaltrol
|
0.25μg
|
Validus Pharmaceuticals LLC
|
未进口原研产品
|
美国橙皮书
|
-
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
Metoprolol Succinate Extended-release/Toprol-Xl
|
25mg（以酒石酸美托洛尔计）
|
Toprol Acquisition LLC
|
未进口原研产品
|
美国橙皮书
|
-
|
达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
20mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
50mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
70mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
100mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
达沙替尼片
|
Dasatinib Tablets /Sprycel
|
140mg
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
25mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
50mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
150mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
200mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
普瑞巴林胶囊
|
Pregabalin Capsules/Lyrica
|
225mg
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
|
50mg
|
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
注射用醋酸卡泊芬净
|
Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas
|
70mg
|
Merck Sharp & Dohme B.V. / Merck Sharp & Dohme Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
阿卡波糖片
|
Acarbose Tablets/Glucobay
|
100mg
|
Bayer Vital Gmbh
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
糠酸莫米松鼻喷雾剂
|
Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex
|
50μg/揿（0.05%）
|
MSD SHARP & DOHME GMBH/MSD France/MSD Italia S.r.l./Merck Sharp & Dohme BV
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
-
|
多西他赛注射液
|
Docetaxel Injection/Taxotere
|
1ml:20mg
|
Sanofi K.K./
サノフィ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
-
|
苯甲酸阿格列汀片
|
Alogliptin Benzoate Tablets/Nesina
|
12.5mg
|
武田薬品工業株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
-
|
注射用盐酸表柔比星
|
Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin
|
50mg
|
ファイザー株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
10-12
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules/Elantan
|
50mg
|
UCB Pharma/Norgine Pharmaceuticals Limited/Merus Labs Luxco II S.à.R.L/Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
|
欧盟上市
|
持证商发生变更，增加持证商Yinglian Health Pharmaceutical GmbH
|
|
22-356
|
头孢地尼细粒剂
|
Cefdinir Fine Granules/Cefzon
|
50mg/0.5g
|
Astellaspharma Inc./LTLファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
增加持证商LTLファーマ株式会社
|
|
22-475
|
依托考昔片
|
Etoricoxib Tablets /Arcoxia
|
30mg
|
Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
|
未进口原研药品
|
持证商发生变更，增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
|
|
22-476
|
依托考昔片
|
Etoricoxib Tablets /Arcoxia
|
90mg
|
Merck Sharp＆Dohme B.V./Merck Sharp & Dohme Limited
|
未进口原研药品
|
持证商发生变更，增加新持证商Merck Sharp&Dohme Limited
|
|
23-266
|
注射用头孢哌酮钠
|
Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid
|
1.0g（以头孢哌酮计）
|
Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O
|
未进口原研药品
|
增加持证商Pfizer, Spol. S R.O
|
|
27-237
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 %
|
羟乙基淀粉130/0.4:60g/L，氯化钠:9.0g/L（250ml、500ml）
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi Italia S.r.l.
|
未进口原研药品
|
增加持证商Fresenius Kabi Italia S.r.l.
|
|
备注
|
1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
|
