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关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”摘要:
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导,提高儿童抗肿瘤药物的研发效率,药审中心组织制定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局药审中心
2025年5月29日
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