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国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市

发布时间： 2023-11-9 0:00:00浏览次数： 309

摘要：

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

　　纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体（CAR）表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。

　　该品种的上市为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。