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国家药监局：穿刺手术导航定位系统获批上市

发布时间： 2023-6-16 0:00:00浏览次数： 374

摘要：

　　近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

　　该产品将导航配准、机械臂定位、呼吸追踪集成为胸腹部穿刺导航定位系统，为国内首创。与常规CT引导方式相比，该产品可以提高成人肺及腹部实体器官穿刺手术的一次到位率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。